(2S)-1-tert-ブトキシカルボニル-2-メチルピロリジン-2-カルボン酸

(2S)-1-(tert-ブトキシカルボニル)-2-メチルピロリジン-2-カルボン酸（N-BOC-2-メチル-L-プロリンとも呼ばれる、分子式：C₁₀H₁₇NO₄、CAS番号：103336-06-7）は、医薬品合成における重要なキラル中間体であり、特にダリドレキサント（成人不眠症の治療薬として臨床的に適応される新規の二重オレキシン受容体拮抗薬）の重要な中間体として用いられます。その化学構造は、ピロリジン環の2位にメチル置換基、ピロリジン窒素原子上にtert-ブトキシカルボニル（BOC）保護基を有することを特徴としています。常温常圧下では、白色から淡黄色の固体として存在し、水にはわずかに溶けますが、アセトニトリルやメタノールなどの極性有機溶媒には溶けます。

本製品には厳格な品質管理基準が定められています。外観適合性は目視検査により確認され、関連物質（個々の不純物≦0.5%、総不純物≦2.0%）および純度（≧98.0%）はHPLCにより測定されます。鏡像異性体過剰率（≧99.0%）はキラルHPLCにより検出され、水分含有量はカールフィッシャー滴定法（ChP 2020年版、第IV部、方法1）により≦1.0%に管理されます。推奨される保管条件は、室温での密封保存であり、再試験期間は24ヶ月です。上記の品質管理および保管要件により、化合物のバッチ間の一貫性と安定性が確保され、ダリドレキサント製造を含む医薬品合成における工業用途を確実にサポートします。

推奨される保管条件は、室温での密封保存であり、再試験期間は24ヶ月です。